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写作指导
医学论文中研究设计的基本原则及注意事项
来源:网络        作者:佚名        时间:2021-03-25
  研究设计是进行医学基础和临床实验的前提。好的研究设计才能应用最经济的人力、物力和时间资源得到准确、可靠的研究结果。赛恩斯编译认为,好的研究设计要遵循随机、对照、重复和均衡四个原则。
  一、随机原则。其目的是保证研究对象对于整体的代表性,即保证试验对象分到每个组的几率相等,或者每个总体研究对象都有相等的几率被纳入研究中。以往随机的实现主要通过随机数字表,过程繁琐,难以掌握,现在则可以利用Excel等软件产生随机数字而实现随机化。
  二、对照原则。这是科学研究的重要方法。通过设立对照组来观察研究因素的效应,能鉴别所得效果是否由研究因素引起。常用的对照形式有:
  1.标准对照。用现有的标准值或者正常值作对照,不设立专门的对照组。
  2.配对对照。将两个非研究因素一致的研究对象配成一对,用对子间随机分组的方法将配对的研究对象分别置于实验组与对照组。
  3.自身对照。对照和处理在同一批对象中进行,所得数据按照处理前和处理后分为对照组和观察组。
  4.空白对照。不给予任何处理的对照,可以是健康个体,也可以是不健康的个体。
  5.实验对照。一般在只有空白对照不能控制影响结果的全部因素的情况下使用,其操作条件与实验组完全一致。
  6.安慰剂对照。是为了消除心理因素对研究结果的影响而设立的对照,一般多用于药物,即对照组采用一种对研究结果确定无影响的、剂型和给药方式与研究因素相同的物质。
  三、重复原则。包含两种含义,一是指研究结果的可重复性,即在相同条件下进行多次重复研究,所得结果是一样的;二是研究的个体结果的重复性,即要有一定数量研究个体的观察结果证明结果的可靠,即样本量要足够大。
  判定一个实验成功与否的标准就是看是否具有可重复性,无法被其他实验室或者研究团队重复的研究是不能被认可的,但目前即使是国际著名杂志,也只有不到一半的论文能够被重复。除去造假的因素之外,也与研究方法错误、实验条件限制、或者有未发现的影响结果的因素等有关。
  四、均衡原则。这是指某因素各水平组中的研究对象所受到的非实验因素的影响是完全均衡的,即组内或者各组之间除研究因素不同之外,其他非研究因素需控制基本一致,以保证组间的可比性。均衡原则是研究设计原则的核心,起着统观全局的作用,并与另外三个原则的密切相关,相辅相成。
  临床研究因为研究的对象大多都是健康或者某种疾病的患者,生活习惯、行为方式、家庭条件、遗传因素等各不相同,很难达到完全一致,而且条件限制越多,符合条件的研究对象越少,研究的难度也就越大,这是限制均衡原则的很重要的原因。但即便如此,也必须保证可能影响研究结果的某些因素方面的一致,同时也要求对于影响因素考虑得更加全面。
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